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導管導絲滑動性能測試儀:上海XX公司到訪上海程斯深度考察
瀏覽次數(shù):96發(fā)布日期:2025-08-07

文章由上海程斯智能科技有限公司提供

2025年8月,上海XX公司技術團隊一行赴上海程斯智能科技有限公司(以下簡稱“上海程斯")開展實地考察,重點圍繞其自主研發(fā)的導管導絲滑動性能測試儀展開深度技術交流與設備評估。此次考察旨在通過實驗室操作體驗、技術原理研討及臨床應用場景分析,全面驗證設備的性能優(yōu)勢,為雙方在gao端醫(yī)療檢測領域的合作奠定基礎。此次合作不僅彰顯了國產(chǎn)醫(yī)療設備的技術實力,更標志著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)向標準化、精準化邁出關鍵一步。

導管導絲滑動性能測試儀:上海XX公司到訪上海程斯深度考察

一、技術背景:介入醫(yī)學發(fā)展催生檢測新需求

隨著介入醫(yī)學的快速發(fā)展,導管導絲作為微創(chuàng)手術的核心器械,其滑動性能直接影響手術操作的精準度與安全性。臨床數(shù)據(jù)顯示,導管導絲表面摩擦力過大可能導致患者組織損傷、手術時間延長及并發(fā)癥風險增加。例如,在心血管介入手術中,導絲需穿越復雜血管網(wǎng)絡,若滑動阻力超標,可能引發(fā)血管痙攣或穿孔;在神經(jīng)介入領域,導絲的微小摩擦差異甚至可能影響腦部病灶的定位精度。

為應對這一挑戰(zhàn),國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管機構對導管導絲的滑動性能提出了嚴格檢測要求。我國《YY/T 1536-2017非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》明確規(guī)定,導管在模擬體液環(huán)境下的平均摩擦力需控制在特定范圍內(nèi),且需通過動態(tài)位移測試驗證其穩(wěn)定性。

二、設備解析:高精度模塊化設計

在程斯技術團隊的引導下,考察團系統(tǒng)學習了測試儀的工作原理與核心參數(shù):

多場景模擬能力

設備支持溫度(-10℃至80℃)、浸濕時間(0-24小時)及夾持力(0-50N)的動態(tài)調節(jié),可復現(xiàn)血管內(nèi)、尿道、消化道等不同生理環(huán)境。例如,在模擬冠狀動脈手術時,設備可將水溫精確控制在37℃,同時通過硅膠夾具模擬血管壁的彈性阻力,真實還原導絲推進過程中的摩擦變化。

自動化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

配備高精度力傳感器(分辨率0.001N)與位移傳感器(分辨率0.001mm),可實時記錄摩擦力-位移曲線,并自動計算平均摩擦力、最大摩擦力等關鍵指標。技術團隊現(xiàn)場演示了導絲涂層耐磨性測試:通過連續(xù)1000次往復滑動,系統(tǒng)生成涂層磨損量與摩擦系數(shù)變化趨勢圖,為涂層工藝優(yōu)化提供量化依據(jù)。

智能化軟件分析平臺

設備搭載7寸彩色觸摸屏,內(nèi)置標準數(shù)據(jù)庫,可自動生成符合監(jiān)管要求的測試報告。更值得關注的是,其數(shù)據(jù)追溯功能支持歷史測試曲線對比分析,幫助企業(yè)快速定位批次質量問題。例如,某導絲生產(chǎn)企業(yè)通過該功能發(fā)現(xiàn)某批次產(chǎn)品摩擦系數(shù)波動超標,最終追溯至涂層固化溫度偏差,避免了大規(guī)模召回風險。

三、實地驗證:親水涂層導絲檢測獲高度認可

在程斯實驗室,考察團親身體驗了設備的操作流程:

樣品制備

將待測導絲安裝于夾持系統(tǒng),調整硅膠片間距至標準要求(如血管內(nèi)導管測試間距為導管直徑的1.5倍)。

參數(shù)設置

通過軟件界面輸入測試速度(1-500mm/min無級變速)、摩擦次數(shù)(1-10000次)及溫控參數(shù)(如37℃模擬體液環(huán)境)。

動態(tài)測試

啟動設備后,導絲在硅膠模擬血管中完成滑動測試,系統(tǒng)實時顯示力-位移曲線。考察團重點觀察了親水涂層導絲的測試表現(xiàn):在浸濕狀態(tài)下,其摩擦力較干燥狀態(tài)降低72%,且曲線波動幅度小于0.05N,驗證了涂層工藝的穩(wěn)定性。

結果分析

系統(tǒng)自動生成平均摩擦力(0.12N)、最大摩擦力(0.18N)等數(shù)據(jù),并與行業(yè)標準值進行比對。

導管導絲滑動性能測試儀:上海XX公司到訪上海程斯深度考察

此次考察的圓滿成功,預示著國產(chǎn)醫(yī)療檢測設備正從“跟跑"邁向“并跑"。隨著雙方在研發(fā)、生產(chǎn)及標準制定等領域的深度合作,必將為臨床提供更安全、高效的介入器械,共同推動中國醫(yī)療器械行業(yè)邁向全球價值鏈中gao端。


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